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索引号 GZDF/2018-02337 发文日期 2018-11-02 发布日期 2018-11-02
文号 是否有效 长期
发布机构 县政府办公室 公开形式 网站公开
公开方式 主动公开 公开范围 面向社会
公开程序 部门编制,经办公室审核后公开 公开时限 长期公开

大方市监局开展二类医疗器械经营企业备案后监管核查工作

大方县人民政府网 www.gzdafang.gov.cn 2018-11-02 15:27:38 来源:大方县市场监督管理局

  根据毕节市食品药品监督管理局《关于对第二类医疗器械经营备案实行网上办理相关事宜的通知》精神,要求对备案的二类医疗器械经营企业在3个月内进行现场核查。10月19日—29日,我局执法人员对辖区6户二类医疗器械经营备案企业开展备案后现场检查。

  执法人员按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》进行现场检查,重点查看企业所取得的《第二类医疗器械经营备案凭证》与实际经营情况是否一致、是否存在超范围经营情况、产品购进渠道是否合法等,对企业存在的问题,现场责令整改,检查的同时向各经营者宣传相关法律法规,增强企业的自律和诚信意识,督促其按法律法规要求规范经营行为,切实保障人民群众的用械安全。

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